【18日湖南疫情速报,18日湖南疫情速报视频】

速报:疫情重创大马半导体产业,车企缺芯加剧

疫情重创马来西亚半导体产业，导致车企缺芯情况进一步加剧。具体分析如下：意法半导体麻坡工厂受疫情冲击停产 工厂概况：位于马来西亚柔佛州麻坡的意法半导体芯片封测工厂 ，是集团全球5个主要封测厂之一
，始建于1974年，占地3公顷 ，厂房面积超83000平方米
，每天可完成500片芯片封测，其中70%为车规级产品 。

汽车缺芯的影响非常大 ，具体表现在以下几个方面：汽车工厂停产与破产危机 在全球疫情的影响下
，芯片危机持续蔓延，汽车行业受到重创
。从去年开始 ，汽车缺芯问题不断发酵
，导致很多汽车工厂出现停产甚至破产倒闭的危机。大众、本田 、通用
、特斯拉以及多家国产车企都因芯片短缺而遭受了不小的损失 。

芯片短缺对车企的影响是多方面的
。首先，由于芯片供应不足 ，车企不得不调整生产计划，优先生产利润较高的车型
，如豪华车。这使得部分车型的生产受到限制，市场供应减少 ，进一步加剧了供需失衡 。其次
，芯片短缺还导致车企的产能利用率下降
。以上汽大众为例，1-5月份的产能利用率仅有40%-50%。

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

〖壹〗、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》 。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项
，行业标准制修订计划79项
。

〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序 ，同时政策征求意见与企业动态更新。

〖叁〗
、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》
，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

〖肆〗、管理标准：47项 ，占比3%
，涵盖医疗器械生产 、经营
、使用等环节的管理规范
。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测、试验 、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%
，针对具体医疗器械产品的性能
、安全、有效性等指标制定 。

〖伍〗 、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）
。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定 。

〖陆〗、新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日 ，烟台正海生物科技股份有限公司宣布
，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日
。

【速报】日本政府宣布:暂时停止包括商务人士,留学生在内的所有外国人...

日本政府为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染 ，决定暂时停止包括商务人士
、留学生在内的所有外国人的新规入境
，以下是对此的详细介绍：措施内容：除特别许可以外，取消所有以商务为目的的短期滞留者、留学生 、技能实习生进入日本 ，对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界。此项措施原则上在11月30日零时执行 。

日本将全面禁止外国人入境
，包括短期商务人士及留学生，以防止新变异株Omicron入侵 ，最快于当天下午宣布政策
，并已确诊一名来自纳米比亚的阳性感染者
。政策背景与目的日本政府为应对新变异株Omicron的传播风险，决定强化边境管制措施。

日语新闻|紧急事态宣言将于1月7日发布,中国学生或将禁止入境

日本将于1月7日发布紧急事态宣言 ，并考虑暂停中韩等11国人员入境，中国学生或受影响 。紧急事态宣言发布背景与范围 菅义伟首相在5日上午的自民党干部会上宣布
，将于1月7日发布针对东京都
、埼玉、千叶 、神奈川3县的紧急事态宣言
。这是继去年4月之后第二次发布此类宣言，旨在应对以东京为中心的新型冠状病毒感染日益严重的情况。

中国留学生可以入境日本 ，不受东京都紧急事态宣言影响 。紧急事态宣言内容：1月7日
，日本政府在东京都
、神奈川县、埼玉县及千叶县发布紧急事态宣言，时间为1月8日至2月7日。

紧急事态宣言相关政策日本政府发布的紧急事态宣言实施范围为东京都 ，埼玉县
，千叶县，神奈川县 ，实施时间至2月7日
。期间呼吁大家晚上尽量减少不必要的出门
，饮食店公共设施营业时间缩短至晚上8点，提供酒水的饭店营业时间缩短至7点 ，“Go To Travel ”旅游刺激措施在宣言发布期间暂停
，外国人新规入国全面停止。

日本1都3县将再度发布紧急事态宣言，需要重点关注的点如下：入境限制政策的变化 全面禁止入境的可能性：12月28日发布的禁止外国人入境政策中 ，仍有11个国家和地区的商务旅客 、留学生和技能实习生可在一定条件下继续入境，包括中国 。

紧急事态宣言的发布与范围：日本首相菅义伟决定向首都圈的东京都
、埼玉县、神奈川县和千叶县4地发布“紧急事态宣言
”
，持续时间为1月8日至2月7日
。此次宣言主要着眼于缩短餐饮店的晚间营业时间，其它类型店铺则不受影响。

政策讨论情况：多名日本政府关系人士提供消息称日本政府将在近日宣布相关限制政策 ，但截止近来该政策还在讨论阶段
，并没有准确宣布 。不过若东京都首都圈从1月7日开始进入1个月的“紧急事态宣言”，估计那时候新一轮全面禁止外国人入境的政策会公布
。